¿Puedo demandar por un dispositivo médico defectuoso?

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Dispositivos médicos defectuosos: ¿puede demandar?

Sí, existen demandas por dispositivos médicos defectuosos que permiten a los pacientes o a sus representantes presentar demandas por responsabilidad.

Según la Ley Federal de Alimentos, Medicamentos y Cosméticos (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act), los dispositivos médicos se clasifican en tres clases.

Estas tres (3) clases son:

  • Clase I: Incluye los dispositivos médicos que representan un peligro mínimo para el usuario y tienen un diseño sencillo. Entre estos dispositivos se encuentran los kits de enema, los orinales de cama, las vendas elásticas, etc.
  • Clase II: Alrededor del 43% de los dispositivos médicos pertenecen a esta categoría. Los dispositivos médicos de Clase II incluyen sillas de ruedas, kits de prueba de embarazo, etc.
  • Clase III: Solo el 10% de los dispositivos médicos pertenecen a esta categoría, que incluye dispositivos esenciales para mantener la vida, como marcapasos, implantes mamarios, prótesis e implantes dentales, etc. Los dispositivos que suelen implantarse dentro del cuerpo forman parte de esta clase.

Dispositivo médico defectuoso
Índice

¿Qué defectos en los dispositivos médicos dan derecho a una compensación?

Hay tres (3) defectos de dispositivos médicos que dan al usuario derecho a recibir una compensación; estos son:

Defecto de diseño

Un defecto de diseño puede no causar daño a un paciente, pero surge de problemas de ajuste.

Por ejemplo, cuando un desfibrilador tiene el botón de encendido/apagado en una posición incómoda o cuando una articulación de rodilla universal no se ajusta a tantas personas como se pretendía.

Estos casos se resuelven con base en dos reglas: la ‘regla de las expectativas del consumidor’ y la ‘regla de equilibrio entre riesgo y utilidad’.

Defecto de fabricación

Los dispositivos médicos se fabrican con la ayuda de grandes máquinas.

Un defecto de fabricación en un dispositivo médico puede deberse a errores humanos, componentes defectuosos o al desgaste de las máquinas, etc.

Estos defectos a veces pueden verse a simple vista y a veces no.

Si un defecto de este tipo ha causado un daño indebido, el paciente puede presentar un reclamo por responsabilidad por productos relacionado con el dispositivo médico.

Defecto de comercialización

Una vez fabricado, un dispositivo médico incluye las etiquetas requeridas que informan a los usuarios sobre sus peligros (si los hay).

Así como todo medicamento incluye una advertencia sobre sus efectos secundarios, los dispositivos médicos también la incluyen.

Si el fabricante no proporciona a los usuarios la información debida sobre sus daños, esto puede dar lugar a demandas por muerte por negligencia.

Incluso los distribuidores y los profesionales médicos que usan el dispositivo deben proporcionar a sus usuarios información suficiente sobre su uso previsto.

Además, los fabricantes deben proporcionar a los médicos pautas adecuadas para usar el dispositivo.

No hacerlo puede incluso permitir que los médicos demanden al fabricante por la falta de información proporcionada.

¿Qué partes son responsables de un defecto en un dispositivo médico?

Hay muchas partes involucradas sobre las que puede recaer la responsabilidad por un defecto en un dispositivo médico, según las circunstancias.

Algunas de las posibles partes responsables son:

Médicos/Profesionales médicos/Doctores

La carga de la responsabilidad puede recaer en los médicos, doctores y profesionales médicos cuando recomiendan instalar dispositivos médicos para ayudar a los pacientes.

La instalación inadecuada de dispositivos médicos puede hacer que se culpe a estas partes.

Además, la incapacidad (negligencia) de los doctores y médicos para proporcionar a sus pacientes la información debida sobre el uso del dispositivo puede hacerlos responsables de la lesión.

Distribuidores/Fabricantes

La mayoría de los distribuidores de dispositivos médicos primero deben convencer a los médicos de la organización para que los instalen.

En ciertos casos, los distribuidores, siendo conscientes de los defectos y daños del producto, sugieren a los cirujanos y médicos que los instalen, y enfrentan la responsabilidad por los defectos del producto.

Centros de tratamiento/Hospitales

Incluso los centros de tratamiento, como los hospitales, pueden ser responsables de un producto médico defectuoso.

Los dispositivos médicos como los implantes son muy rentables para los hospitales.

Incluso instan a los pacientes a que se los implanten aunque no exista una necesidad urgente.

Los hospitales también permiten que los cirujanos los recomienden a los pacientes como parte de la cooperación en la atención profesional.

Se exige que otro personal médico, como las enfermeras, coopere en el proceso.

En esas circunstancias, se puede demandar a los centros de tratamiento por instalar dispositivos médicos defectuosos en sus instalaciones.

A veces, los errores ocurren por la negligencia de alguien en la jerarquía.

La responsabilidad recae en el centro de tratamiento cuando opera por encima de su capacidad.

¿Qué hace un abogado de responsabilidad por productos médicos defectuosos?

Para ganar un caso de responsabilidad por productos médicos defectuosos, el abogado debe poder:

  • Establecer las consecuencias derivadas del uso de un dispositivo médico defectuoso
  • Probar que la causa inmediata y próxima de la lesión fue la negligencia
  • Detallar los reclamos por responsabilidad por productos médicos en caso de que se determine que más de una parte fue negligente
  • Probar que el médico no advirtió sobre los posibles riesgos de usar el dispositivo médico
  • Establecer la relación entre el médico y el fabricante en cuanto a la obtención de beneficios
  • Obtener los daños compensables causados por el dispositivo médico defectuoso

Dicho esto, sin duda puede demandar por un dispositivo médico defectuoso.

Para obtener más información y cualquier tipo de asistencia legal, contáctenos hoy mismo.

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